A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a apreensão imediata de três lotes falsificados do medicamento Enhertu, indicado para o tratamento oncológico. A medida foi publicada nesta quarta-feira (23) e abrange as versões de 100 mg do fármaco à base de trastuzumabe deruxtecana.
Identificação dos produtos irregulares
A adulteração veio à tona após um alerta emitido pela Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica, detentora oficial do registro do produto no país. A companhia informou ao órgão regulador que as unidades encontradas no mercado não passam por seu processo produtivo e não são reconhecidas como originais.
Proibições e restrições comerciais
Diante do risco sanitário, o órgão fiscalizador determinou a interdição total das unidades fraudulentas. Estão estritamente proibidos o armazenamento, a distribuição, o transporte, a comercialização e a aplicação clínica dos itens pertencentes às numerações afetadas.
Lotes específicos sob suspeita
A restrição da autoridade sanitária recai especificamente sobre os lotes de número 432221, 432844 e 432862 do antineoplásico.
Até o momento, as autoridades ainda não conseguiram identificar a empresa ou os responsáveis pela fabricação e circulação dessas unidades clandestinas no território nacional. Pacientes e profissionais de saúde devem verificar imediatamente a procedência dos frascos disponíveis em estoques.
