A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ordenou a apreensão imediata de dois lotes irregulares do fármaco Ocrevus, amplamente receitado no tratamento da esclerose múltipla.
Lotes irregulares e distribuição ilegal
A fiscalização identificou que os lotes H7953B14 e H7953B06, apresentados na dosagem de 300 mg/10 ml, foram comercializados pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda. Essa empresa operava sem a devida autorização legal, estando com a Autorização de Funcionamento inativa desde outubro de 2025.
Embora as unidades tenham sido originalmente produzidas pela fabricante oficial, elas possuíam como destino o mercado externo e ingressaram no território nacional de maneira clandestina. Por conta dessa rota desconhecida, a autoridade sanitária ressalta a impossibilidade de atestar a segurança, a eficácia e a preservação térmica e física dos compostos.
Proibições severas e sanções
Diante do risco iminente aos pacientes, o órgão regulador proibiu qualquer tipo de movimentação comercial envolvendo os produtos, o que abrange a comercialização, o armazenamento, a distribuição, o transporte, a exportação e a veiculação de propagandas.
Recolhimento de manipulados estéreis
Em uma decisão paralela, a diretoria da autarquia ordenou a retirada do mercado de todas as preparações estéreis manipuladas pela ICT Farmacêutica Ltda. durante o período entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026.
A ação punitiva foi motivada por falhas graves detectadas nas dependências da farmácia, comprometendo diretamente etapas cruciais como a esterilização, o controle do ambiente de produção e os protocolos gerais de garantia de qualidade. Com isso, ficam proibidas a manipulação, a comercialização e a divulgação de todo o catálogo afetado por essas irregularidades.
