A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a interrupção imediata de uma pesquisa clínica com terapia celular voltada para o tratamento de enfermidades autoimunes conduzida pelo laboratório Novartis em solo brasileiro.
Impacto da decisão no Brasil
A medida foi oficializada após uma paralisação preventiva anterior, motivada pelo óbito de três voluntários durante a condução global do estudo farmacêutico. Com a publicação no Diário Oficial da União, fica proibida a continuidade dos procedimentos e o recrutamento de novos participantes para o projeto no país.
Efeitos colaterais e riscos
A companhia de origem suíça relatou que os voluntários desenvolveram complicações severas ligadas a um quadro clínico denominado síndrome hemofagocítica.
O medicamento em questão
O fármaco avaliado, batizado de rapcabtagene autoleucel, havia sido divulgado como um tratamento inovador capaz de reconfigurar o sistema de defesa do organismo humano.
A suspensão reforça os protocolos rigorosos de segurança sanitária exigidos para a validação de novas tecnologias médicas em território nacional.
