Anvisa proíbe insulina irregular, tirzepatida e remédios

Anvisa proíbe insulina irregular e tirzepatida sem registro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a proibição da comercialização de insulina distribuída de forma irregular, além de bloquear o Tirzegen, um produto à base de tirzepatida, e diversos peptídeos sem registro oficial comercializados pela internet.

Irregularidades na distribuição de insulina

A restrição atinge integralmente todos os lotes de insulina comercializados pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório Ltda. A companhia realizava a distribuição de insulina glargina 3 mL/100 UI sem possuir a devida Autorização de Funcionamento de Empresa, desrespeitando as normas sanitárias vigentes.

Durante uma fiscalização executada em setembro pela vigilância sanitária local em Petrópolis, no Rio de Janeiro, constatou-se que a firma não operava no endereço informado em seu cadastro e tampouco possuía licença de funcionamento.

Bloqueio de peptídeos e tirzepatida

A determinação da agência federal abrange a proibição de fabricação, comercialização, propaganda, transporte e aplicação de peptídeos comercializados pelo site Peptídeos Pro, afetando tanto o público consumidor quanto empresas e canais de mídia.

Restrições semelhantes recaíram sobre itens sem cadastro prévio e de origem desconhecida comercializados pela página Peptídeos do Brasil, incluindo formulações como o Tirzegen 60 mg Tirzepatida da Oxygen Pharm, o Retagen 40 mg Retatrutide, além de produtos das marcas Alluvi Healthcare e Synedica Labs, que devem ser recolhidos imediatamente.

A farmácia de manipulação Sintonia Pharma também foi impedida de comercializar e divulgar o produto Vermefree, que era ofertado de maneira padronizada pela internet e redes sociais, sem passar por individualização ou exigência de receita médica.

Recolhimentos por falhas de qualidade

Em paralelo às proibições, a farmacêutica Janssen-Cilag iniciou o recolhimento voluntário do lote JNYJ1201 do imunobiológico Imaavy 300 mg após identificação de possíveis partículas de vidro nos frascos, tendo a agência suspendido o uso do produto.

Outro alvo de suspensão foi o lote 0000207107 do antibiótico Lizbi 2 mg/mL, produzido pela Halex Istar, indicado para infecções severas. A medida ocorreu devido a falhas na integridade da embalagem primária que comprometeram a esterilidade da solução injetável.