A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ordenou a apreensão imediata de duas séries falsificadas do remédio Ocrevus (ocrelizumabe) 300 mg/10 ml, indicado para o tratamento de esclerose múltipla. A decisão foi tomada após constatar irregularidades na circulação dos produtos no país.
Distribuição irregular e riscos à saúde
Os itens afetados pertencem aos lotes H7953B14 e H7953B06, que chegaram ao mercado nacional por meio da Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda. A distribuidora não possui permissão para comercializar, importar ou distribuir fármacos, estando com a Autorização de Funcionamento inativa desde outubro de 2025.
Origem internacional e falta de controle
Embora as unidades tenham sido produzidas originalmente pela farmacêutica detentora do registro, elas eram voltadas exclusivamente para o mercado estrangeiro e ingressaram no Brasil sem aval oficial. Por causa dessa entrada clandestina, o órgão regulador alerta que não há segurança quanto à preservação da eficácia e integridade dos itens.
Diante do risco, estão proibidas quaisquer atividades comerciais, logísticas ou de propaganda envolvendo os lotes citados, incluindo transporte, armazenamento e venda.
Recolhimento de manipulados estéreis
Além da ocorrência com o tratamento neurológico, a reguladora ordenou a retirada do mercado de todos os medicamentos manipulados estéreis fabricados pela ICT Farmacêutica Ltda. entre 31 de agosto e 2 de setembro de 2026.
A determinação de paralisação total e recolhimento ocorreu após inspeções apontarem falhas severas nas dependências da farmácia, comprometendo os protocolos de esterilização, a garantia de qualidade e o monitoramento ambiental dos produtos.
