Anvisa aprova novas indicações para câncer de mama

Anvisa aprova novas indicações para medicamento que trata câncer de mama triplo-negativo

Novas opções de tratamento para o câncer de mama triplo-negativo (CMTN) foram liberadas no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. A decisão amplia o uso do medicamento Trodelvy, comercialmente conhecido pela substância sacituzumabe govitecana, voltado para pacientes adultos diagnosticados com a condição avançada.

Ampliação no uso do medicamento

O fármaco recebeu aval para atuar em duas frentes terapêuticas inéditas no país. A primeira delas contempla o uso combinado com o pembrolizumabe como terapia inicial para casos irressecáveis — quando o tumor não pode ser retirado cirurgicamente —, além de quadros localmente avançados ou com metástase, desde que os tumores expressem a proteína PD-L1 com escore CPS maior ou igual a 10.

Tratamento em monoterapia

Outra modalidade autorizada permite a aplicação do Trodelvy de forma isolada, funcionando como monoterapia na primeira linha de cuidado. Essa alternativa é destinada a pacientes adultos com a doença em estágio avançado ou irressecável que não apresentem elegibilidade para receber os inibidores de PD-1 ou PD-L1.

Gravidade da doença

Especialistas e órgãos de saúde reforçam que o câncer de mama triplo-negativo é considerado um dos subtipos mais agressivos da enfermidade. A patologia costuma carregar um prognóstico desfavorável e conta com uma gama restrita de alternativas terapêuticas disponíveis na medicina.

Por fim, a autarquia federal destacou que portadores da enfermidade em estágios metastáticos ou localmente avançados sem possibilidade cirúrgica enfrentam índices elevados de mortalidade, tornando a chegada de novas terapias um avanço crucial para o manejo clínico.